Регистрация лекарственных препаратов
- Подготовка, подача и сопровождение регистрационного досье на всех этапах регистрации;
- Первичная подача и приведение регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС;
- Формирование пакета документов и предоставление его в уполномоченный орган для получения сертификата GMP ЕАЭС;
- Консультирование по любым вопросам регистрационного процесса;
- Оформление разрешительных документов для ввоза лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций на территорию РФ;
- Подготовка и подача образцов на фармацевтическую экспертизу;
- Разработка проекта нормативной документации на готовый лекарственный препарат;
- Подготовка и подача документов для подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата.