Фармаконадзор

  • Подготовка и подача периодической отчетности (ПООБ, РООБ) в регуляторные органы;
  • Предоставление контактных лиц по фармаконадзору;
  • Создание мастер-файла и стандартных операционных процедур по фармаконадзору;
  • Прием и обработка спонтанных сообщений о нежелательных реакциях, ведение баз данных;
  • Регулярный мониторинг литературы и регуляторных решений по безопасности ЛП.